Startside Tilbakemelding Innhold Søk

 

Organisasjoner
Litteratur
Tidsskrifter
Eksterne møter

 

Forskrifter og veiledninger

Forskrift om kliniske utprøvinger til mennesker (Lenke til Lovdata)
Veiledning til forskrift om kliniske utprøvinger til mennesker
Krav til til farmasøytisk og kjemisk dokumentasjon for legemidler til klinisk utprøving

Se ellers Statens legemiddelverkets Webside for kliniske utprøvninger.

 

Relevante dokumenter fra amrikanske Office of Evaluation and Inspections (under Department of Health and Human Services' (HHS) Office of Inspector General (OIG)):

The Globalization of Clinical Trials: A Growing Challenge in Protecting Human Subjects (OEI-01-00-00190; 09/01)
Recruiting Human Subjects: Pressures in Industry-Sponsored Clinical Research
(OEI-01-97-00195; 6/00)
Recruiting Human Subjects: Sample Guidelines for Practice (OEI-01-97-00196;
6/00)
FDA Oversight of Clinical Investigators (OEI-05-99-00350; 6/00)
Protecting Human Research Subjects: Status of Recommendations
(OEI-01-97-00197; 4/00)

      

Organisasjoner 

Litteratur

Tidsskrifter

Eksterne møter

 

 

 


Sist endret: 25 November 2001