Det ble i 2000 holdt to møter: et i februar og et i oktober.
Onsdag 23. februar 2000, kl 1400 - 1630
LEGEMIDLENE VED KLINISKE UTPRØVNINGER
Auditorium 1, Patologibygningen, Rikshospitalet
Innledere:
Myndighetenes intensjon og kontroll for å kvalitetssikre legemidlene
Forsker Elin Bjørnhaug, Medisinsk avdeling, SLK
Rådgiver Kari Struksnes, Farmasøytisk utredning, SLK
Hva skal en utprøver kunne om legemidlene?
Overlege, professor Anders Hartmann, Nyreseksjonen,
Medisinsk avd. B, Rikshospitalet
Apotekets/farmasøytens ansvar og oppgaver
Sykehusfarmasøyt Randi Hukari, Rikshospitalets apotek
Monitors utfordringer og erfaringer med legemidlene
Clinical Research Associate Siv Overhalden, Novartis
Legemidlene - Kvalitetssikringsenhetens erfaringer fra audit
Seniorkvalitetsmedarbeider Mette Brun Ugstad, QAGCP,
Nycomed Amersham
DISKUSJON Møteleder: Erik Andrew, Giftinformasjonssentralen
Onsdag 11. oktober 2000, kl 1430 - 1700
GCP-INSPEKSJONER
Auditorium 2, Rikshospitalet, B.1-U016 (Hovedinngang-underetasje)
Innledere:
GCP-inspeksjoner - europeisk perspektiv
Direktør Gro Ramsten Wesenberg, Statens legemiddelkontroll
GCP-inspeksjoner i Norge
GCP-inspektør Ingvild Aaløkken, Statens legemiddelkontroll
En sponsors erfaring med myndighetsinspeksjoner
Avdelingssjef Kristin Løseth, AstraZeneca AS
Klinikers erfaringer med myndighets-/firmaaudit
Lege Merete Dahl Setsaas, Lipidklinikken, Rikshospitalet
DISKUSJON
Møteleder: Henrik Lund, AstraZeneca AS
